Patientensicherheit

Grundlagen der Patientensicherheit

Dimension des Problems

Das Aktionsbündnis Patientensicherheit (APS) schätzt, dass in Deutschland jährlich rund 80.000 bis 400.000 vermeidbare unerwünschte Ereignisse (Adverse Events) im Krankenhaus auftreten. Die Spannbreite erklärt sich durch unterschiedliche Definitionen und Erfassungsmethoden. Etwa 20.000 Todesfälle pro Jahr werden auf vermeidbare Behandlungsfehler zurückgeführt. Die häufigsten Fehlerquellen: Medikationsfehler, Verwechslungen, Infektionen, diagnostische Fehler und Kommunikationsdefizite.

Fehlerkultur

Moderne Patientensicherheitskonzepte setzen auf eine nicht punitive Fehlerkultur: Fehler werden gemeldet, analysiert und systemisch bearbeitet, statt Einzelpersonen zu sanktionieren. Dieses Prinzip stammt aus der Luftfahrt (Crew Resource Management) und wird in der Medizin unter dem Begriff Safety Culture adaptiert. Paragraf 135a Absatz 2 SGB V verpflichtet zugelassene Kliniken zur Einführung von Risikomanagement und Fehlermeldesystemen.

Never Events

Never Events sind Vorkommnisse, die bei funktionierenden Sicherheitsbarrieren niemals auftreten dürfen: Eingriff an der falschen Körperseite, vergessene Operationsinstrumente im Körper, Transfusion mit falscher Blutgruppe. Die Nulltoleranz gegenüber diesen Ereignissen hat zur Einführung verbindlicher Checklisten und Sicherheitsroutinen geführt.

Instrumente der Patientensicherheit

CIRS (Critical Incident Reporting System)

CIRS Systeme erfassen Beinahe Fehler und kritische Vorkommnisse anonymisiert und freiwillig. Die Meldungen werden von Experten analysiert und fließen in Empfehlungen zur Systemverbesserung ein. Das Krankenhaus CIRS Netz Deutschland sammelt und veröffentlicht bundesweit CIRS Berichte und leitet daraus Handlungsempfehlungen ab.

WHO Surgical Safety Checklist

Die 2009 eingeführte WHO Checkliste für Operationssicherheit hat in einer internationalen Studie (New England Journal of Medicine) die Komplikationsrate um 36 Prozent und die Mortalität um 47 Prozent gesenkt. Die Checkliste umfasst drei Phasen: Sign In (vor Narkoseeinleitung: Patientenidentifikation, Allergien, Nüchternheit), Time Out (vor Hautschnitt: Teamvorstellung, Eingriffsbestätigung, Antibiotikaprophylaxe) und Sign Out (vor Verlassen des OP: Vollständigkeit der Instrumente, Pathologieproben, Nachsorgeplan).

Patientenidentifikation

Patientenarmbänder mit Barcode oder QR Code, kombiniert mit elektronischer Verifizierung vor jeder Maßnahme, reduzieren Verwechslungen. Das Scannen des Armbands vor Medikamentengabe, Blutentnahme oder OP Einschleusung ist in vielen Kliniken Standard.

Medikationssicherheit

Medikationsfehler sind die häufigste Ursache vermeidbarer Patientenschäden. Sie können in jeder Phase des Medikationsprozesses auftreten: Verordnung (falsche Dosis, Interaktion), Übertragung (Lesefehler), Zubereitung (Verwechslung), Verabreichung (falscher Patient, falscher Zeitpunkt) und Monitoring (fehlende Laborkontrolle).

Unit Dose Systeme

Automatisierte Kommissioniersysteme (Unit Dose) stellen patientenindividuelle Medikationsbeutel zusammen. Die Zubereitung erfolgt maschinell nach der elektronischen Verordnung, womit Übertragungsfehler und Verwechslungen ausgeschlossen werden. Die Investitionskosten sind hoch, der Nutzen durch Fehlervermeidung und Effizienzgewinn jedoch belegt.

Closed Loop Medication Management

Im geschlossenen Kreislauf wird jeder Schritt elektronisch verifiziert: Der Arzt verordnet elektronisch, die Apotheke prüft und kommissioniert, die Pflegekraft scannt Patient und Medikament vor der Verabreichung. Bei Diskrepanzen gibt das System eine Warnung aus. Kliniken mit Closed Loop Systemen berichten Reduktionen von Medikationsfehlern um 50 bis 80 Prozent.

Infektionsprävention und Hygiene

Nosokomiale Infektionen betreffen in Deutschland schätzungsweise 400.000 bis 600.000 Patienten pro Jahr. Die häufigsten sind Harnwegsinfektionen durch Dauerkatheter, Wundinfektionen nach Operationen, Pneumonien bei beatmeten Patienten und Katheter assoziierte Blutstrominfektionen.

Die Händedesinfektion ist die wirksamste Einzelmaßnahme. Die Aktion Saubere Hände (ASH) hat die Compliance bei der Händedesinfektion in deutschen Krankenhäusern auf durchschnittlich 75 Prozent gesteigert, mit erheblicher Variation zwischen Stationen und Berufsgruppen. Antibiotic Stewardship Programme (ABS) reduzieren den Antibiotikaverbrauch und die Resistenzentwicklung.

Zukunft und digitale Sicherheitssysteme

KI gestützte Frühwarnsysteme erkennen Verschlechterungen des Patientenzustands, bevor sie klinisch manifest werden. Algorithmen analysieren Vitalparameter, Laborwerte und Pflegedokumentation in Echtzeit und generieren Alerts bei abweichenden Mustern. In der Sepsis Früherkennung hat dies die Mortalität in Pilotstudien um 20 Prozent gesenkt.

Digitale Zwillinge (Digital Twins) von Patienten ermöglichen es, Behandlungsszenarien vor der tatsächlichen Durchführung zu simulieren und Risiken vorab abzuschätzen. In der Breite ist der Ansatz noch experimentell.

Patientensicherheit: Kommunikation und Vermarktung

Patientensicherheit ist Qualitätsmerkmal und Kommunikationsanlass zugleich.

• Klinikkommunikation: Wer Qualitätsindikatoren und Sicherheitsmaßnahmen offen darlegt, gibt Patienten und Zuweisern eine nachvollziehbare Entscheidungsgrundlage.
• Produktvermarktung: Anbieter von CIRS Software, Patientenidentifikationssystemen und Medikationssicherheitslösungen adressieren Klinikentscheider.
• Fortbildung: CME zertifizierte Schulungen zu Fehlerkultur, Checklisten und Risikomanagement.

Sanofeld unterstützt als Healthcare Agentur Kliniken und Medizintechnik Unternehmen bei der Kommunikation von Patientensicherheitsthemen.

Siehe auch: Patientenversorgung · Medikamentenmanagement · KIS · Medical Writing · Regulatory Affairs

Politischer und rechtlicher Rahmen

Patientensicherheit ist nicht nur eine klinische Aufgabe, sondern auch politisch verankert. Auf internationaler Ebene gibt die Weltgesundheitsorganisation den Takt vor, national bündelt das Bundesgesundheitsministerium die Anstrengungen vor allem bei der Arzneimitteltherapie. Die folgende Übersicht ordnet die wichtigsten Beschlüsse ein, die den Handlungsrahmen für Kliniken und Praxen in Deutschland prägen.

Initiative	Inhalt	Quelle/Jahr
WHO-Resolution WHA72.6	Die 72. Weltgesundheitsversammlung erklärte Patientensicherheit zur globalen Gesundheitspriorität, beschloss den Welttag der Patientensicherheit am 17. September und beauftragte einen weltweiten Aktionsplan.	WHO, 28.05.2019
Global Patient Safety Action Plan	Weltweiter Aktionsplan mit dem Leitbild, dass niemand in der Gesundheitsversorgung zu Schaden kommen soll; Laufzeit bis 2030.	WHO, 2021
Aktionsplan AMTS (5. Auflage)	Vom Bundeskabinett beschlossener Plan mit 42 Maßnahmen zur Arzneimitteltherapiesicherheit, von der Sensibilisierung der Berufsgruppen bis zur Digitalisierung.	BMG, 06.01.2021

Die WHO geht davon aus, dass etwa jeder zehnte Patient in der Versorgung zu Schaden kommt und mehr als die Hälfte dieser Schäden vermeidbar wäre, wovon rund die Hälfte auf Arzneimittel entfällt. Für Deutschland untermauert das den Schwerpunkt auf Medikationssicherheit: Schätzungen zufolge führen rund 250.000 Krankenhauseinweisungen pro Jahr auf vermeidbare Medikationsfehler zurück, und ungefähr fünf Prozent aller Aufnahmen gehen auf unerwünschte Arzneimittelwirkungen zurück.